【財訊快報／記者何美如報導】上櫃醫材公司益安生醫(6499)3日宣布旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐性臨床試驗IDE Study (Investigational Device Exemption Study)，已由德州休士頓Huston Metro Urology醫院泌尿科專科醫師Dr. Mark Sutton成功收治首位病患。 Expander-2樞紐性試驗設計為多國多中心、盲性且隨機對照的臨床試驗，今年年中獲美國FDA核准執行，預計收案約240名患者。本試驗以過去於澳洲、加拿大及台灣等地執行的可行性試驗Expander-1為基礎，該試驗已初步證明Urocross具備優異的安全性及有效性，其結果亦已發表於該領域著名期刊Journal of Prostate Cancer and Prostate Diseases。
- Oct 04 Tue 2022 10:52
益安攝護腺肥大微創醫材，順利收治首位IDE病患
- Oct 04 Tue 2022 10:45
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- Oct 01 Sat 2022 08:24
林襄是三寶！苡萱飆車網讚波濤洶湧
文/懿想天開
Vidol綜藝節目《懿想天開》主持人巫苡萱帶著樂天女孩林襄來挑戰越野沙灘車，林襄坐上駕駛座三寶魂大爆發，橫衝直撞讓苡萱看得心好慌！反觀教練老神在在似乎習以為常？一行人翻山越嶺又跋山涉水，總算來到網美照聖地，攝影師高超技術配上美景讓苡萱驚呼：太美了吧！
- Sep 30 Fri 2022 08:10
高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證
衛福部食藥署去年授予未完成二期實驗的國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）屢遭質疑，審計部110年度總決算審核報告中，直指「我國EUA審查資訊之公開透明度尚待提升」。衛福部回應，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議紀錄。國民黨立委賴士葆嗆說，食藥署馬上公布會議紀錄，不要說一套做一套。
審計部說，為確保安全與有效性，疫苗及新藥從研發至上市，需費時多年經過研發探索、臨床前發展、臨床試驗、查驗紀錄申請取得許可證階段，但各國因應新冠肺炎疫情以緊急使用授權（EUA）方式簡化相關流程暫時授權上市。
- Sep 30 Fri 2022 07:49
金馬獎緊急更正入圍名單 強片遭「取消1項提名資格」
